Advantum Dossierhantering Pharma är en effektiv lösning för att skapa, underhålla och arkivera dokumentation i en CTD (Common Technical Document) struktur.
Myndighetskraven för dokumentation av ett läkemedel har ökat stadigt på grund av ständiga framsteg och nya resultat. Som ett resultat av detta ökar också datamängden och komplexiteten i registreringsunderlagen, vilket ställer allt högre krav på hanteringen av ingående dokumentation.
Med Advantum Dossierhantering Pharma får ni fördelarna i ett kraftfullt dokumenthanterings-system kombinerat med hanteringen av dokumentationen i en CTD struktur med dess sekvenser och variationer. Advantum Dossierhantering Pharma håller givetvis även automatiskt kontroll på ”Current file” samt vilka dokument som är godkända av myndigheter. Från Advantum Dossierhantering Pharma kan man också exportera ut strukturerad information som underlag för en eCTD (electronic Common Technical Document).
Med Advantum Dossierhantering MedTech får ni en effektiv lösning som hjälper att leva upp till de kvalitets- och myndighetskrav som ställs inom branschen.
För er som arbetar inom det medicintekniska området blir utmaningarna alltmer krävande vilket ställer högre och högre krav på ert kvalitetssystem.
Med Advantum Dossierhantering MedTech får ni fördelarna i ett kraftfullt systemstöd som hjälper er att skapa, underhålla och arkivera dokumentation genom hela processen från idé och utvecklingsfas till färdig produkt.
Användandet av Advantum Dossierhantering MedTech eliminerar ineffektiva och tidsödande processer samtidigt som dokumentationen sparas i en standardiserad struktur.
”*” anger obligatoriska fält
”*” anger obligatoriska fält
När man anpassar ett system så skapar man någonting kundunikt som behöver underhållas kundunikt. Ett konfigurerbart standardsystem kan underhållas genom gemensamt underhåll och blir således mycket mer kostnadseffektivt.