Dokumenthantering som det borde fungera

Life science suite

Advantum Life science suite är en branschlösning som riktar sig mot företag och organisationer som är verksamma inom Life science sektorn. Branschlösningen är ett elektroniskt kvalitetssystem som är framtaget och utvecklat för att kunna uppfylla och valideras enligt stränga regulatoriska krav och internationella kvalitetsstandarder.

Life Science dokumenthantering

I Advantum Life science suite ingår det flera produkter, dels Advantum plattformen, dels flertalet förkonfigurationer som är tilltänkt att fungera som ett eQMS (electronic Quality Management System). Det som ingår i denna branschlösning har tagits fram tillsammans med några av Sveriges ledande aktörer inom denna sektor samt baserat på den långa erfarenhet vi har att ta fram lösningar åt företag och organisationer inom denna sektor.

Idag används denna branschlösning av både svenska och utländska företag och organisationer som på ett säkert och effektivt sätt måste hantera sina avtal, dokument, SOP:ar, produktdossierer, leverantörer, reklamationer, avvikelser, utbildningsmaterial och ändringar för att möta de regulatoriska krav som finns.

Advantum Life science suite och dess ingående produkter har genomgått ett flertal valideringsprocesser för att säkerställa avsedd användning men även för att säkerställa att det möter de krav som t.ex. ställs i ISO (International Organization for Standardization), GMP (Good Manufacturing Practice) och FDA (Food and Drug Administration) vilket är ett kvitto på att denna branschlösning uppfyller de hårda kvalitetskrav som ställs.

Det är möjligt att välja att införskaffa hela branschlösningen dvs. allt som ingår eller välja ut de förkonfigurationer och dokumentation som det finns ett behov av. Tack vare att Advantum är väldigt flexibelt och konfigurerbart öppnar det även upp för att snabbt och enkelt att göra eventuella förändringar som det finns behov av men ändå vara inom ramen för en standardprodukt.

Advantum Life Sciences Suite innefattar följande förkonfigurationer:

  • Avtalshantering
  • Dokumenthantering
  • Dossierhantering MedTech
  • Dossierhantering pharma
  • Leverantörshantering
  • Reklamation & avvikelsehantering
  • Utbildningshantering
  • Ändringshantering

Advantum Life science suite innefattar följande dokumentation:

  • Valideringsstartpaket

Driftsalternativ

Advantum kan antingen installeras i er servermiljö, i molnet eller så kan ni låta oss ta hand om driften av Advantum i en strikt kontrollerad servermiljö (Advantum ASP-service). Hör av er så hjälper vi er att hitta bästa driftslösningen!

Boka demo

Ladda ner produktblad

Fyll i här så skickar vi ett kostnadsfritt produktblad som en länk till din e-post. Då kan du läsa om produkten i lugn och ro eller skriva ut produktbladet vid behov.
JAG VILL HA PRODUKTBLADET

Advantum är väl beprövat och utvärderat av

Astra Zeneka Logo
Karo healthcare
Orexo Logo
Alligator Bioscience Logo
NorthX Biologics Logo

Nätverkspartners

Advantum Life science suite innehåller följande

Avtalshantering

Med Advantum Avtalshantering hanterar ni alla era avtal med exempelvis kunder, leverantörer, kontraktstillverkare, partnerföretag eller anställda – från första utkast till gällande avtal och signerade kopior.


Dokumenthantering

En effektiv dokumenthantering är ett viktigt moment i alla organisationer. Med Advantum skapas kontroll och effektivitet samtidigt som den flexibla behörighetsstyrningen styr åtkomsten och rättigheterna.


Dossierhantering pharma

Med Advantum Dossierhantering pharma får ni fördelarna med ett kraftfullt dokumenthanteringssystem kombinerat med hantering av dokumentationen i en standardiserad struktur.

Dossierhantering MedTech

Med Advantum Dossierhantering MedTech får ni fördelarna med ett kraftfullt dokumenthanteringssystem kombinerat med hantering av dokumentationen i en standardiserad struktur.



Leverantörshantering

Med förkonfigurationen Leverantörshantering skapas en kvalitetssäker och effektiviserad administration av företagets leverantörer som innefattar både godkännandeprocesser, uppföljning och riskbedömning.

Reklamation & avikelsehantering

Avvikelsehantering med Advantum gör det möjligt att på ett effektivt sätt hantera en mängd olika typer av avvikelser och ärenden som t.ex. kvalitetsavvikelser, miljöavvikelser, reklamationer, produktionsavvikelser, tillbudsrapportering och förbättringsförslag.

Utbildningshantering

Advantum Utbildningshantering är en lösning för att effektivt skapa och underhålla dokumentation som avser en anställds utbildning eller träning. Systemet gör det enkelt att redovisa personalens kompetens gällande CV, diplom, arbetsbeskrivning, kurser, kursmaterial och utbildningsplan utifrån ett personperspektiv då allt detta lagras på personens ”Training records”.

Ändringshantering

Med förkonfigurationen Ändringshantering ges möjligheten att på ett strukturerat sätt arbeta med bolagets förändringsarbete. Med funktioner för inlämning av ändringsförslag, utvärdering och implementeringsbeslut samt fördelning av uppgifter för implementering tar ni ett helhetsgrepp om er ändringshantering.


Valideringsstartpaket

Advantum Valideringsstartpaket är ett standardpaket som innehåller en uppsättning av dokument som krävs för att utföra en validering av Advantum förkonfigurationer. Då många av dokumenten är skrivna går det snabbt att komma igång och påbörja arbetet med valideringen.