Dokumenthantering som det borde fungera
Om oss
Karriär
Nyheter
Partners
Kontakt
BOKA DEMO

Reklamation & avvikelse med CAPA

Hantering av reklamationer och avvikelser är en viktig del för att på ett kontrollerat och kvalitetssäkert sätt åtgärda och förebygga händelser som avviker från normala processer. Därför är det viktigt att ha en definierad hantering för detta vilket ett systemstöd kan hjälpa till med.

Advantum Reklamation & avvikelse med CAPA är en lösning som hjälper till att styra upp skapandet och hanteringen av reklamationer och avvikelser. Systemet gör det enkelt för en anställd att skapa en reklamation eller avvikelse som uppstår och klassificera den, relatera dokumentation och även om möjligt ange en grundorsak samt direkt åtgärd. En företagsansvarig kring detta kan sedan välja att tilldela en ansvarig om den ska genomföras eller avbryta den om den inte ska genomföras. I den tillhörande processen är det möjligt att skapa upp korrigerande åtgärder och förbyggande åtgärder dvs. CAPA (Corrective action, Preventive action) och delegera dem till en ansvarig person.

Systemet gör det enkelt att följa upp status kring pågående reklamationer och avvikelser samt att sortera via olika värden på dem som typ, klassificering, år, månad, produkt, kund, leverantör etc. vilket det sen är möjligt att göra utdrag på som grund till en rapport.

Användandet av Advantum Reklamation & avvikelse med CAPA ger ett tydligt ramverk och principer för hur reklamationer och avvikelser ska hanteras.

Exempel på funktioner i Advantum Reklamation & avvikelse med CAPA:

  • Skapa och hantera reklamationer och avvikelser samt CAPA
  • Skapa och hantera dokument
  • Mallhantering
  • Versionshantering
  • Elektronisk signatur
  • Skapa och hantera samt signera med roll
  • Standardiserade processer
  • Påminnelser vid uppföljning av reklamationer och avvikelser
  • Hitta information utifrån olika perspektiv och sökfunktioner
  • Hantering av rättigheter via grupper och roller
  • Revisionshistorik (Audit trail)
  • Förberedd import för dokument

Driftsalternativ

Advantum kan antingen installeras i er servermiljö, i molnet eller så kan ni låta oss ta hand om driften av Advantum i en strikt kontrollerad servermiljö (Advantum ASP-service). Hör av er så hjälper vi er att hitta bästa driftslösningen!

LÄS MER OM ADVANTUM ASP-SERVICE

Boka demo

Ladda ner produktblad

Fyll i här så skickar vi ett kostnadsfritt produktblad som en länk till din e-post. Då kan du läsa om produkten i lugn och ro eller skriva ut produktbladet vid behov.
JAG VILL HA PRODUKTBLADET

Advantum är väl beprövat och utvärderat av

NorthX Biologics Logo

Några av funktionerna

Med Advantum kan ni fånga upp och förebygga reklamationer, produktionsavvikelser, miljöavvikelser och kvalitetsavvikelser.

Relationer och korsreferenser

Advantum avvikelsehantering möjliggör att på ett smidigt sätt relatera all information som hör till en specifik avvikelse för att på så sätt få en övergripande bild över hela avvikelsen, vilken status den befinner sig och vilka åtgärder som väntar.

Uppföljning och processoptimering

Advantum samlar, loggar och kopplar all information som skapas i samband med en avvikelse. I Advantums kvalitetssäkrade ramverk skapas möjlighet för optimering och uppföljning som gör att avvikelsehanteringen kontinuerligt förbättras.

Kvalitetssäkring och validering

Advantum avvikelsehantering säkerställer att avvikelser hanteras på ett kvalitetssäkert sätt och möjliggör för företag att valideras enligt internationella standarder och principer inom GMP, FDA och ISO.