Om oss
Karriär
Nyheter
Partners
Kontakt
BOKA DEMO

Reklamation- och avvikelsehantering

Med hjälp av Advantum reklamation- och avvikelsehantering kan händelser som avviker från normala processer och processflöden hanteras och förebyggas på ett kontrollerat och kvalitetssäkert sätt. Advantum reklamation- och avvikelsehantering hjälper Er att fånga upp och förebygga reklamationer, produktionsavvikelser, miljöavvikelser och kvalitetsavvikelser. Advantum erbjuder ett välprövat ramverk för dessa scenarier med principer enligt CAPA - Corrective Action Preventive Action.
Vill du veta mer om hur Advantums reklamation- och avvikelsehantering kan hjälpa er organisation? Boka en demo!
Varför Advantums hantering av reklmationer och avvikkelser?

Trots att reklamationer och avvikelser tillhör vardagen i organisationer är det vanligt att det saknas en definierad hantering för dessa i många företag. Genom att införskaffa systemstöd för sådana oönskade scenarier etableras tydliga ramverk och principer för hur avvikelser ska hanteras. Advantum erbjuder verktygen för bättre samarbete och kommunikation mellan samtliga inblandade där användare kan dela information mellan varandra samt delegera uppgifter och åtgärder till rätt person med rätt kompetens.

Genom att samla all den information som skapas vid ett sådant ärende skapas förståelse och möjligheter att effektivt åtgärda, följa upp och förebygga. Advantum avvikelsehantering hjälper er hantera avvikelser enligt de regler som gäller för Good Manufactoring Policies (GMP), Food and Drug Administration part 21 (FDA 21) och Code of Federal Regulations part 11 (CFR part 11).

Exempel på funktionalitet
  • CAPA - Corrective Actions och Preventive Actions
  • Fördefinierade processflöden som styr avvikelsehanteringen
  • Notifieringar via e-post till berörda personer och avdelningar
  • Eskalering av larm utifrån förvalda tidsramar
  • Status- och behörighetsstyrning för vem som skall se vad
  • Versionshantering
  • Grafisk presentation över var i processen en avvikelse befinner sig
  • Audit trail för säker spårbarhet
  • Elektroniska Signaturer och Records gör det möjligt att godkänna/signera avvikelser och åtgärder direkt i systemet

Driftsalternativ

Advantum kan antingen installeras i er servermiljö, i molnet eller så kan ni låta oss ta hand om driften av Advantum i en strikt kontrollerad servermiljö. Hör av er så hjälper vi er att hitta bästa driftslösningen!

Boka demo

Ladda ner produktblad

Fyll i här så skickar vi ett kostnadsfritt produktblad som en länk till din e-post. Då kan du läsa om produkten i lugn och ro eller skriva ut produktbladet vid behov.
JAG VILL HA PRODUKTBLADET

Advantum är väl beprövat och utvärderat av

NorthX Biologics Logo

Några av funktionerna

Med Advantum kan ni fånga upp och förebygga reklamationer, produktionsavvikelser, miljöavvikelser och kvalitetsavvikelser.

Korsreferenser och relationer

Advantum avvikelsehantering möjliggör att på ett smidigt sätt relatera all information som hör till en specifik avvikelse för att på så sätt få en övergripande bild över hela avvikelsen, vilken status den befinner sig och vilka åtgärder som väntar.

Uppföljning och processoptimering

Advantum samlar, loggar och kopplar all information som skapas i samband med en avvikelse. I Advantums kvalitetssäkrade ramverk skapas möjlighet för optimering och uppföljning som gör att avvikelsehanteringen kontinuerligt förbättras.

Kvalitetssäkring & Validering

Advantum avvikelsehantering säkerställer att avvikelser hanteras på ett kvalitetssäkert sätt och möjliggör för företag att valideras enligt internationella standarder och principer inom GMP, FDA och ISO.
FEM STARKA ARGUMENT

Det användarvänliga och flexibla valet för informationshantering

Plug & Play

Vi har utvecklat Advantum till ett system som är så nära Plug & Play som möjligt. Om ni inte vill göra några förändringar i våra färdiga förkonfigurationer så är det bara att sätta igång direkt, snabbt och enkelt!

Var som helst

Idag är det självklart att kunna arbeta var som helst och när som helst. Av den anledningen är systemet utvecklat för att fungera lika bra på din smartphone och surfplatta som på din dator.

Truly flexible

Med systemets extrema flexibilitet löser ni dagens utmaningar och står väl rustade för framtidens behov och krav vid tekniska och organisatoriska förändringar.

Flytande licenser

Advantum är ett flexibelt system, det är vår licensmodell med! Vi använder oss av flytande licenser och fokuserar på antalet samtidiga användare i systemet. Genom att dela på licenserna blir Advantum ett kostnadseffektivt val för er.

Personlig rådgivare

En sak som uppskattas högt av våra kunder är vår support. Som kund till oss har ni alltid tillgång till er personliga rådgivare för en enkel och effektiv hantering av alla era frågor och ärenden.

Konfigurera Anpassa dokumenthanteringssystem
Flytande licenser

Ska man konfigurera eller anpassa
 systemet för dokumenthantering?

En av styrkorna med Advantum är den extrema flexibiliteten i kombination med att Advantum är en standardprogramvara. Denna kombination innebär att ni kan få en hantering som matchar era behov och krav utan att behöva bygga en specialanpassad lösning för informationshantering och dokumenthantering.
Konfigurering
Konfigurering innebär att man med hjälp av standardkomponenter kan uppnå den hantering som ni är ute efter. Ingen ny funktionalitet behöver utvecklas utan komponenterna är så flexibla att de kan konfigureras till att se ut och fungera på det sätt ni önskar. Systemet kan enkelt hållas uppdaterat genom att ta del av våra nya versioner utan specifika konsultinsatser.
Anpassning
Anpassning innebär att man skapar ett kundunikt system med funktioner som behöver underhållas och uppdateras för varje enskild kund. Funktionaliteten är ej beprövad och det kostsamma arbetet att hålla ett kundunikt system uppdaterat innebär ofta att fortsatt utveckling blir lidande eller uteblir helt.

Därför förespråkar vi konfigurering
 framför anpassning

Genom åren har vi lärt oss att behoven hos våra våra kunder ser väldigt olika ut. Vi hanterar detta genom att erbjuda ett och samma system till alla. Låter det konstigt? Det är enkelt! Det vi gör är att vi konfigurerar systemet så att det ser ut och fungerar efter era krav och önskemål. Detta innebär att alla våra kunder har ett och samma system för informationshantering och dokumenthantering men som ser och fungerar på helt olika sätt.

Varför är det så viktigt
 med skillnaden?

När man anpassar ett system så skapar man någonting kundunikt som behöver underhållas kundunikt. Ett konfigurerbart standardsystem kan underhållas genom gemensamt underhåll och blir således mycket mer kostnadseffektivt.