Dokumenthantering som det borde fungera
Om oss
Karriär
Nyheter
Partners
Kontakt
BOKA DEMO
BOKA DEMO

Reklamation & avvikelsehantering

En strukturerad och kvalitetssäkrad hantering av avvikelser och reklamationer är avgörande för företag som vill arbeta proaktivt med kvalitet, risk och regelefterlevnad. När dokumentation, uppföljning och ansvar saknar tydliga processer ökar risken för återkommande fel, bristande åtgärder och informationsluckor. Advantum Reklamation & avvikelsehantering ger ett stabilt ramverk för att fånga, utreda och åtgärda händelser som avviker från normal process – samtidigt som lärdomar bevaras för framtiden.

Avvikelsehantering med full spårbarhet

I Advantum är det enkelt för anställda att rapportera en avvikelse eller reklamation direkt när den uppstår. Användaren kan klassificera händelsen, relatera dokument, lägga in grundorsak och beskriva åtgärder. Systemet ger sedan en tydlig överblick över ansvar, status, prioritet och tidslinje, vilket möjliggör snabbare och mer träffsäkra beslut.

Alla steg loggas automatiskt, och den inbyggda revisionshistoriken (audit trail) säkerställer full spårbarhet – en viktig grund för kvalitetssystem inom exempelvis Life Science, tillverkning, logistik och industri.

Utvecklad i nära samråd med ledande aktörer

Advantum Reklamation- och Avvikelsehantering är en av flera förkonfigurationer inom Advantum-plattformen, utvecklad för verksamheter som behöver ett strukturerad och effektiv hantering av avvikelser och reklamationer. Utöver detta erbjuder Advantum även specialiserade branschlösningar framtagna tillsammans med några av Sveriges ledande företag.
Astra Zeneka Logo
LFV Logo

CAPA – Corrective Action & Preventive Action

En effektiv avvikelseprocess kräver inte bara att problemen åtgärdas – utan att de förebyggs. Därför stödjer Advantum hela CAPA-processen: från utredning och analys till genomförda åtgärder och verifierad effekt. Korrigerande och förebyggande åtgärder kan tilldelas ansvariga personer, följas upp och godkännas i systemet, vilket ger en kvalitetssäkrad och reproducerbar metod för kontinuerlig förbättring.

Dokumenthantering för leverantörer, produkter och interna processer

Systemet gör det möjligt att koppla reklamationer och avvikelser till produkter, kundärenden, leverantörer eller interna processer. Dokumentation, ritningar, loggar och rapporter kan relateras direkt till händelsen, vilket skapar en komplett och samlad bild av orsaker och konsekvenser.

Detta ger snabb åtkomst till relevant information och underlättar både intern uppföljning och rapportering till myndigheter vid behov.

Effektiv uppföljning och rapportering

Advantum erbjuder kraftfulla filter för att sortera avvikelser efter typ, klassificering, datum, produkt, kund, leverantör och andra nyckelvärden. Dessa kan enkelt exporteras som rapportunderlag – till exempel vid ledningsgenomgång, internrevision eller externa granskningar.

Påminnelser säkerställer att inget glöms och att uppföljningen sker i tid, vilket skapar hög kvalitet och minskar risken för återkommande problem.

Några av funktionerna

Med Advantum kan ni fånga upp och förebygga reklamationer, produktionsavvikelser, miljöavvikelser och kvalitetsavvikelser.

Relationer och korsreferenser

Advantum avvikelsehantering möjliggör att på ett smidigt sätt relatera all information som hör till en specifik avvikelse för att på så sätt få en övergripande bild över hela avvikelsen, vilken status den befinner sig och vilka åtgärder som väntar.

Uppföljning och processoptimering

Advantum samlar, loggar och kopplar all information som skapas i samband med en avvikelse. I Advantums kvalitetssäkrade ramverk skapas möjlighet för optimering och uppföljning som gör att avvikelsehanteringen kontinuerligt förbättras.

Kvalitetssäkring och validering

Advantum avvikelsehantering säkerställer att avvikelser hanteras på ett kvalitetssäkert sätt och möjliggör för företag att valideras enligt internationella standarder och principer inom GMP, FDA och ISO.

Funktioner i Advantum Reklamation & avvikelsehantering

  • Skapa och hantera reklamationer, avvikelser och CAPA
  • Klassificera och analysera avvikelser med grundorsak och åtgärder
  • Relatera dokumentation och spåra hela informationsflödet
  • Mallar, standardiserade processer och elektronisk signatur
  • Versionshantering och audit trail
  • Påminnelser och automatiserade notifieringar
  • Rollbaserade rättigheter för säker hantering
  • Effektiv sökning och filtrering
  • Import av dokument och historik

Vanliga frågor om avvikelsehantering & CAPA

Det är processen att identifiera, dokumentera, utreda och åtgärda händelser som avviker från ordinarie rutiner eller kvalitetskrav.
CAPA betyder Corrective Action och Preventive Action – åtgärder för att rätta till orsaker och förebygga att problemet återkommer.
Ja, reklamationer kan registreras, följas upp och kopplas till dokument, produkter och leverantörer.
Ja, systemet visar aktuell status, ansvarig, tidslinje och eventuella pågående CAPA-aktiviteter.
Absolut. Systemet stödjer revisionsspår, elektronisk signatur och standardiserade processer som uppfyller krav inom GMP, ISO och FDA.

Företag som valt Advantum

Frontgrade Gaisler väljer kvalitetssäkrad DMS

Frontgrade Gaisler, världsledande inom inbyggda datorsystem för flygindustrin, valde Advantum för att kvalitetssäkra sin dokumenthantering. De behövde ett flexibelt system som kan växa med verksamheten och som hanterar kritisk information på ett säkert sätt.
Kund Moberg Pharma Advantum

Moberg Pharma – dossierhantering inom pharma

Moberg Pharma har valt Advantum Dossierhantering Pharma för att effektivisera och kvalitetssäkra hela processen från idé till färdig produkt. Systemet säkerställer compliance med branschens hårda krav och ger full spårbarhet.

SenzaGen – dokumenthantering som tjänst

SenzaGen använder Advantum som tjänst (SaaS) för att hantera sin dokumentation i en säker, webbaserad miljö med data lagrad i Sverige. Med Advantum slipper de investeringar i hårdvara och får tillgång till ett kraftfullt, modernt systemstöd.
Nicovum logo

Niconovum (British American Tobacco) – dossierhantering

Niconovum har valt tjänstelösningen Advantum Dossierhantering Pharma för att möta regulatoriska krav och effektivisera dokumenthanteringen. Företaget utvecklar nikotinprodukter under varumärket Zonnic®.

BioArctic – nytt Life Science-case

BioArctic, forskningsintensivt biofarmabolag inom CNS-sjukdomar som Alzheimers och Parkinsons, har valt Advantum som sitt dokument- och kvalitetsledningssystem. Med Advantum får de en valideringsbar lösning specifikt utvecklad för Life Science.
Astra Zeneka Logo

Andra välkända kunder

Utöver dessa har även AstraZeneca, Orexo, NorthX Biologics och Alligator Bioscience valt Advantum för sin dokument- och kvalitetsledning.

Driftsalternativ

Advantum kan antingen installeras i er servermiljö, i molnet eller så kan ni låta oss ta hand om driften av Advantum i en strikt kontrollerad servermiljö (Advantum ASP-service). Hör av er så hjälper vi er att hitta bästa driftslösningen!

LÄS MER OM ADVANTUM ASP-SERVICE

Vill du förenkla hanteringen av reklamationer och avvikelser – och säkerställa att inga åtgärder faller mellan stolarna?

BOKA DEMO

Ladda ner produktblad

Fyll i här så skickar vi ett kostnadsfritt produktblad som en länk till din e-post. Då kan du läsa om produkten i lugn och ro eller skriva ut produktbladet vid behov.
JAG VILL HA PRODUKTBLADET